香港特别行政区政府卫生署（卫生署）今日（九月二十三日）与巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）在香港签署合作谅解备忘录，深化双方在药物及医疗器械（药械）监管等方面的交流和合作，搭建高层次国际交流平台，增进人民健康福祉。

在医务卫生局局长卢宠茂教授见证下，卫生署署长林文健医生与巴西ANVISA局长Leandro Safatle签署合作谅解备忘录。根据备忘录，双方将就药物（包括生物药和传统药）和医疗器械监管等方面建立信息交流及合作机制，共同保护和促进两地人民健康。

卢宠茂教授说：「今年五月，我在瑞士日内瓦举行的第七十九届世界卫生大会期间，与巴西卫生部部长Alexandre Padilha医生以及ANVISA局长Leandro Safatle举行双边会议，并促成今次合作。双方跨越地域，目标一致，以优化创新药械审批监管，提升医疗质量为己任。巴西ANVISA在药械监管等工作上卓有成效，我期待香港特区和巴西紧密合作，发挥协同效应，共同推动医疗创新和药械监管高质量发展。」

林文健医生说：「巴西ANVISA同时是『药品检查合作计划』（PIC/S）和国际人用药品注册技术协调会（ICH）的成员，获国际高度认可，亦将会是香港特区在药械监管方面的重要伙伴。《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划（2026—2030年）》提出要全面深化药械监管改革，对接国际标准，建立自主药械审评审批能力，积极投入国际药械监管舞台，争取国际权威认证；《行政长官2026年施政报告》亦提出会加快国际医疗创新枢纽建设，逐步完善创新药械产业链。香港特区将于今年成立药物及医疗器械监督管理中心，将以持续深化与海外权威药械监管机构协作为重点策略之一，成为国家和国际市场之间的双向桥梁，助力创新医药技术『引进来、走出去』，共同推动构建人类卫生健康共同体。今次与巴西ANVISA开展的合作，正是开启上述战略的第一步。」

Leandro Safatle表示，巴西与香港特区长期以来均积极参与国际公共卫生的组织，包括世界卫生组织、PIC/S和ICH等，已为双方合作奠定坚实基础。随着创新医疗科技持续发展，巴西十分认同双方在优化药械审批监管和提升公共卫生等不同范畴的共同目标。监管机构之间更紧密的合作，亦有助促进两地生产部门之间的互动，从而鼓励建立伙伴关系、吸引投资及推动创新。他期待未来持续加强两地之间的协作，分享监管经验与技术成果，发挥各自优势，携手推动医疗创新发展，为两地民众带来更多福祉。

巴西ANVISA代表团留港期间，亦参观了香港中医医院及政府中药检测中心（检测中心），深入了解中医医院的临床服务与先进设备，以及检测中心如何为中药建立国际认可的参考标准及检测方法，为两地在传统医药发展的合作奠定基础。