卫生署今日（九月二十三日）派员到广州巿参与由广东省药品监督管理局（广东省药监局）主办的「二○二六年港澳药械安全事件应急演练」，并与广东省药监局及澳门特别行政区（特区）政府药物监督管理局代表会面，围绕进一步优化粤港澳大湾区（大湾区）药物及医疗器械（药械）监管协作机制，及促进区内药械监管的创新发展进行交流。

粤港澳三地在药械安全监管方面一直保持紧密的交流与协作，通过每年一度的粤港澳大湾区药品监管协作会议持续深化三地的交流与协作。为进一步提升大湾区内药械安全事件的应急处置及区域协同能力，全面守护区内药械使用安全和合符品质，粤港澳政府签署《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》。此外，广东省药监局和广东省卫生健康委员会早前联合印发《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案（试行）》（《应急预案》）。为有效落实执行《应急预案》，广东省药监局筹办了今日的大型演练，令协同能力更臻完善。

是次演练设有跨境监管协查场景，模拟涉及香港及澳门特区的药械安全事件。现场模拟「港澳药械通」指定医疗机构在使用急需港澳药械过程中，出现不良事件触发广东省药品安全事件Ⅱ级响应，测试事件监测机制运作、应急回应启动、现场处置、舆情应对、部门协同等方面的实际操作流程。通过粤港澳三地跨境风险预警通报机制实时共享信息，检验「湾区联动、跨境协同」的应急处置能力。

是次演练有超过300人参与，为持续完善三地应急协作机制提供有益参考及强力支撑，不仅有助提升香港应对药械安全突发事件的能力，更进一步促进粤港澳三地监管机构之间的合作默契和经验分享。

卫生署日后将继续加强与大湾区内各相关部门保持紧密联系和深度合作，共同完善区域药械安全监管和应急协作机制，保障公众健康。此外，卫生署辖下的香港药物及医疗器械监督管理中心（药械监管中心）将于今年成立，将肩负重任，致力推动高效而严谨的「第一层审批」，加强药械审批程序，确保药械安全、有效，同时亦致力确保供应链专业可靠，严格监控、严密执法，以防素质欠佳的药械流入市场，确保病人所用的药械全属符合素质、安全及效能要求。药械监管中心将致力缔造世界一流的监管环境，支援创新药械的审批工作，加快药械的临床应用，从而带动药械研发和测试的相关产业发展，并确保本港的审批制度获国际及国内认可，将香港提升至国际医疗创新枢纽。